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**章 厂房与设施总论 一、GMP—《药品生产质量管理规范》 这是一项管理标准,技术法规,是药品生产企业必须遵循的基本原则,新修订的GMP已于1999年8月1日施行。国家药品监督管理局认证中心,对药品生产企业所报资料进行技术审查,对符合要求的,实施现场检查。局认证中心负责组织现场检查,现场检查组由国家药品监督管理局药品GMP检查员组成,现场检查实行组长负责制,对认证合格企业,颁发《药品GMP*》,*有效期5年。 所以药品生产企业必须有整洁的生产环境,厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染。生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。 二、厂址的选择 1、医药工业洁净厂房位置选择,应根据下列原则并经技术经济方案比较后确定。 (1)应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。 (2)应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓贮、堆场等严重污染、水质污染、振动、噪声干扰的区域。如不能远离严重污染区时,则应位于较大频率风向上风侧或全年较小频率风向下风侧。 2、医药工业洁净厂房与**交通干道之间距离不宜小于50m。 三、总平面布置 1、总平面布置应遵循国家有关工业企业总体设计原则,还应符合有利于环境净化,避免交叉污染等要求。 2、厂区应按行政、生产、辅助和生活等划区布局。 3、生产厂房应布置在厂区内环境清洁,人流、物流不穿越或少穿越的地方,并应考虑产品工艺特点和防止生产时交叉污染,合理布置,间距恰当。 生产厂房包括:一般厂房和有空气洁净级别要求的洁净厂房。 一般厂房按一般工业生产条件和工艺要求,洁净厂房按“药品生产质量管理规范”的要求。 生产厂房布局是根据生产工艺流程、设备、净化空调、给排水、各种设施及各规范、规章要求的综合设计结果。体现着设计的规范性、先进性、经济性和合理性,是GMP硬件的重要组成部分。 厂区主要道路应贯彻人流与物流分流的原则,洁净厂房周围、道路面层选用整体性好、发尘少的材料(宜选沥青、砼路面)。 四、要求与计算公式 1、设计完图纸:应由医药、卫生、环境、环保、消防等部门进行图纸审查证论,制定管理基准后进行施工。 2、绿化的总体布局:GMP要求生产区及周围应无露土面积。绿化采用大片草坪,种植树木以常青树为主,不宜种花,绿化面积较好在50%以上。建筑面积为厂区面积的15~30%,不能绿化的道路应铺设成不起尘的水泥硬化地面,暂时不能绿化的空地也应采取措施,杜绝尘土飞扬。 3、楼层地面承重:生产车间:≥1000kg / m2 库 房:≥1500kg / m2 实 验 室:≥800kg / m2 办 公 室:≥300kg / m2 4、各部分建筑面积分配的比例: 厂房占厂区总面积15% 生产车间占总建筑面积的30% 库房占总建筑面积的30% 管理及服务部门占总建筑面积的15% 其它占总建筑面积的10%

暂无报价 133100***** 上海天云建筑工程有限公司
2015-08-20 我要报价

水洗牛皮纸,又叫充皮布,就是不怕水洗,纸质接近皮质,强度高,不容易撕破,我司长期使用, 期待与工厂合作! 100吨 报价要求:需要报含税价 ; 发票要求:*发票 ; 收货地:上海 上海 上海市浦东新区 ;

暂无报价 189397***** 上海至峥包装材料有限公司
2016-03-18 我要报价

上海雷鸟装饰工程有限公司是一家专业从事装饰工程,广告标识招牌制作及全国施工安装服务的现代化企业。公司创建于2009年,公司打造出团结奋进的核心团队,为众多品牌企业提供专业的策划、设计、制作以及全国网络化的安装服务。公司自有一支专业可靠的安装团队,长期致力于制作安装连锁店招牌标识,商场整体亮化工程,楼顶大字钢结构和安装。公司业务涉及多达200多个市县地区,提供全国连锁品牌,连锁商场的招牌标识制作安装服务。未来我们将继续秉持“诚信,专业,务实,高效”的文化理念,专注于广告标识领域的新技术和新业务开发,持续增强核心竞争力,不断创新,向客户提供较全面的服务,为客户品牌的成功提供较强有力的支持。 公司承接的业务有:全国连锁店招牌标识的安装施工,广告灯箱的制作,包括**薄灯箱,吸塑灯箱,亚克力灯箱,LED灯箱,各类广告招牌标识制作安装,汽车4S店户外立牌制作安装,LED显示屏制作安装,商场亮化工程,高速广告牌制作安装。

暂无报价 188021***** 上海雷鸟装饰工程有限公司
2016-06-07 我要报价

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暂无报价 150268***** 万享供应链管理(上海)有限公司
2020-12-28 我要报价

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2020-12-28 我要报价

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2020-12-28 我要报价

根据我国的监管规定,很多产品进口要求办理3C认证,但是3C认证办理的流程时间较久,一般需要90个工作日,费用一相对较高,很多进口商寄希望于办理免3C。 免3C的申请我之前以及做过介绍,那么这里我就要跟大家说一下强制性3C认证相关的问题了,怎样申请强制性产品认证呢,企业需要哪些条件,申请需要哪些资料等等 很多问题,对于平时不经常接触这块的人来说,确实挺难的。下面我就强制性3C的申请的相关问题,罗列了出来,供大家参考,当然,如果您有任何的关于3C方面的问题,你可以随时来联系我: 一、强制性产品认证的申请人需要具备什么条件?   答:《强制性产品认证管理规定》*十三条规定:《目录》中产品的生产者、销售者和进口商可以作为申请人、向*认证机构提出《目录》中产品认证申请。   申请人也可委托国家认监委注册的强制性产品认证代理申请机构代为申请。 二、企业申请认证需准备哪些资料?   1.申请人的证明文件   2.总装图、电气原理图、线路图   3.关键元器件和/或主要原材料清单   4.其他申请人需要说明的文件   5.申请人为销售者、进口商时,应当向*认证机构同时提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关合同副本   6.申请人委托他人申请《目录》中产品认证的,应当与受委托人订立认证、检测、检查和跟踪检查等事项的合同,受委托人应当同时向*认证机构提交委托书、委托合同的副本和其他相关合同的副本; 三、强制性3C认证需要多长时间? 按照《强制性产品认证管理规定》*十五条规定:*认证机构负责受理申请人的认证申请,根据认证实施规则的规定,安排型式试验、工厂审查、抽样检测等活动,做出认证决定,向获得认证的产品颁发认证证书。*认证机构在一般情况下,应当自受理申请人认证申请的90日内,做出认证决定并通知申请人。 四、强制性3C认证的程序有哪些?   (一)认证申请和受理;   (二)型式试验;   (三)工厂审查;   (四)抽样检测;   (五)认证结果评价和批准;   (六)获得认证后的监督。 五、如何申请强制性3C?    各认证机构根据各自的特点,制定不同的申请程序。    以中国质量认证中心为例;    申请人应通过中国质量认证中心的网站或通过文件邮寄的方式向中国质量认证中心提交意向申请和寄送相关的技术文件。意向申请的内容一般应包括:申请人、制造商、生产者、申请产品等的相关信息。 我司办理3C一般时间为2-5个工作日。按型号收费。具体的费用根据您的货物,我们详谈。 我司可代理报关的铁路相关产品: 铁路用配件,轨道交通设备,轨道交通零部件,地铁大修配件,地铁维修零件,数控不落轮车床,静载试验台,火车清洗机,地铁清洗机,动车组清洗机,轨道打磨车,钢轨打磨车,地铁大架修,内燃机车,铁道机车,铁路用电机,电力机车,交流传动机车,铁路货车等铁路用设备,零部件进口报关报检代理,国际货运代理,机电类自动进口许可证,3C认证,专业的轨道交通设备报关行! 联系方式: 陈经理 一八九三零八五六九二零 ,可加微 信 万享供应链管理(上海)有限公司在全国有12家分公司,遍布中国主要港口城市 万享服务网点:天津/上海/青岛/深圳/厦门/成都/大连/宁波/苏州/广州/宁波/武汉 华东 上海业务中心地址: 上海浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场9座906-908室 苏州业务中心地址:昆山市 徐公桥路2号 中茵国际商务广场 B座5层825-826单元 宁波业务中心地址:宁波市 江东区彩虹南路11号 嘉汇国贸中心 A1504-05单元 华南 深圳业务中心地址:深圳市 福田区红荔路 **世界广场12J-23J单元   东莞业务中心地址:东莞市 南城区 元美路 华凯广场 B栋1003-1006厅 广州业务中心地址:广州市天河区珠江新城华夏路16号富力盈凯广场2811单元 厦门业务中心地址:厦门市 湖里区**园 金凤大厦6038-39单元 中国香港业务中心地址:中国香港新界葵丰街15号 盈业大厦132E-G室 华北 天津业务中心地址:天津市 和平区 解放北路188号 信达广场30001-02单元 青岛业务中心地址:青岛市 开发区 长江中路230号 国际贸易中心A座 905-0E单元

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2023-03-27 我要报价

我司对于铁路配件进口,有相当多的申报经验,对于常用的铁路配件的海关监管条件和检验检疫条件也是很熟悉的。地铁大修配件的几百个品名的配件,我司都有丰富的案例。因此,铁路配件报关不知道如何处理3C的,请随时联系我。铁路**设备,比如数控不落轮璇床,国企不知道怎么申请招标机电证的,我司可以代申请国企免招标机电证。简单介绍下铁路配件所涉及的3C认证,具体的货物可以联系我具体分析: 一、3C认证目录外产品确认(3C认证资料鉴定)的申请条件: 产品的进口海关编码(H.S. CODE 商品编码)在CCC认证目录范围内,但产品本身不在CCC认证范围内的进口产品。 二、我司3C认证目录外产品确认(3C认证资料鉴定)的受理范围: 全国范围内进口申报的申请企业 正式申请3C认证目录外产品确认(3C认证资料鉴定)需要递交的文件: 1)正式申请3C认证目录外产品确认(3C认证资料鉴定)情况说明; 2)进口报检单证:包括发票复印件、装箱单(如有需提供)复印件、运单复印件 3)预录入报关单复印件; 4)技术资料或产品的说明书(其中要包括申请免3C产品的彩色照片); 5)申请企业营业执照复印件 6)委托书; 三、3C认证目录外产品确认(3C认证资料鉴定)的流程: 1.上海口岸进口产品申请3C认证目录外产品确认(3C认证资料鉴定)的工作流程 1)提供申请企业营业执照复印件、发票复印件、外贸合同复印件、装箱单复印件(如有需提供)、技术资料或产品的说明书,申请产品的彩色照片发送至我们的电子邮箱(技术资料、说明书等也可发送至电子邮箱内); 2)我处审核资料,如符合3C认证目录外产品确认(3C认证资料鉴定)申请条件,我处传真通知申请企业所需提供资料清单及相关办理事项及费用; 3)我处收到邮寄资料后审核,确认资料完整无误后我处以传真或电子邮件形式通知申请企业付款; 4)申请企业须在付款后即回传汇款凭证至我处,我处确认到帐后正式开始办理; 5)正式办理周期一般为3-5个工作日; 6)审批通过后,我处将《申请免办CCC认证书》以传真或电子邮件形式通知申请企业报检。 三 我司轨道交通设备进口代理成功案例: 1)港铁进口的静载试验台; 2)郑州地铁集团进口的地铁用零部件; 3)中车某公司进口的地铁大修用配件; 4)神州高铁某子公司进口的车床及清洗机; 5)某轨道公司进口的检修设备等 联系方式: 陈经理 一八九三零八五六九二零 ,可加微 信 万享供应链管理(上海)有限公司在全国有12家分公司,遍布中国主要港口城市 万享服务网点:天津/上海/青岛/深圳/厦门/成都/大连/宁波/苏州/广州/宁波/武汉 ★华东 上海业务中心地址: 上海浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场9座906-908室 苏州业务中心地址:昆山市 徐公桥路2号 中茵国际商务广场 B座5层825-826单元 宁波业务中心地址:宁波市 江东区彩虹南路11号 嘉汇国贸中心 A1504-05单元 ★华南 深圳业务中心地址:深圳市 福田区红荔路 **世界广场12J-23J单元   东莞业务中心地址:东莞市 南城区 元美路 华凯广场 B栋1003-1006厅 广州业务中心地址:广州市天河区珠江新城华夏路16号富力盈凯广场2811单元 厦门业务中心地址:厦门市 湖里区**园 金凤大厦6038-39单元 中国香港业务中心地址:中国香港新界葵丰街15号 盈业大厦132E-G室 ★华北 天津业务中心地址:天津市 和平区 解放北路188号 信达广场30001-02单元 青岛业务中心地址:青岛市 开发区 长江中路230号 国际贸易中心A座 905-0E单元

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2023-03-27 我要报价

客运列车,货运火车,高铁组,动车组,轨道交通设备,轨道交通配件,城轨配件,打磨车配件,机车配件,地铁检修配件,地铁大修配件,城轨车体配件等铁路设备及车体中,会用到一些进口的零配件。而这些进口的配件,又比较多的会涉及到3C认证。也就是监管条件为”L”。这个L就是民用商品入境认证,也就是3C认证。 很多企业由于发货之前对报关不了解,或者是对产品的海关编码归类不正确,导致没有提前确认好报关所需要的资料,货到港之后无法清关,退运或者长期堆放,对企业造成成本的增加。我司对于这些铁路配件涉及3C认证的报关很有经验,如果有需要请随时联系。 一、3C认证办理流程及所需资料 1)免3C证申请书 2)营业执照复印件; 3)产品技术资料复印件; 4)装箱单复印件; 5)运单复印件; 6)产品的海关编码 二、进口申请免3C证工作流程: 1)提供免3C证申请企业营业执照复印件、复印件、装箱单复印件、运单复印件、MSDS证明和进口货物备案证明复印件 2)我司审核资料,如符合免3C证申请条件,我司传真通知申请企业免3C证所需提供资料清单及相关办理事项及费用; 3)我处收到邮寄的进口涂料免3C证申请资料后审核,确认资料完整无误后我处以传真或电子邮件形式通知申请企业付款; 4)申请企业须在付款后即回传汇款凭证至我处,我处确认到帐后正式开始办理进口免3C证; 5)办理免3C证周期一般为2至5个工作日; 6)审批通过后:上海地区的申请企业,我处将《申请免办3C认证证明告知书》 以传真或电子邮件形式通知申请企业报检;上海、浙江、宁波、江苏地区的免办3C认证申请企业,我处将《免于办理强制性产品认证证明》原件邮寄至申请企业,并将《申请免办3C认证证明告知书》 以传真或电子邮件形式通知申请企业报检。 7)进口申请免3C证的有效期:自生效之日起30日内有效,逾期自动失效。 我司办理3C一般时间为2-5个工作日。按型号收费。具体的费用根据您的货物 我们详谈。 我司可办理多种进口产品的3C CCC认证证书,免3C认证,目录外3C鉴定,能效标识,以及进口旧机电产品所需的自动进口许可 O证,即自动进口许可证以及中检证书。专业做进口货物的港口和机场清关,各种预包装食品,化妆品,机械设备,化工品 危险品,包括标签预审核,标签备案,仓库贴标签等动作,办理食品所需的进境动植物检验检疫证书,主打**进口门到门,国际段海空运运输,国内各大港口清关,清关完之后送货上门。

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2023-03-27 我要报价

首先,要了解,3C强制认证的含义。3C强制认证,是我国为了确保相关进口产品的质量及维护广大国内使用者的切身利益,对一些进口产品需要通过我国的CCC质量认证方可进口。但是对于一些小量进口且非销售用途的产品,我国也设立了相关的便利进口政策,即:CCC免办进口。 我司办理3C一般时间为2-5个工作日。按型号收费。具体的费用根据您的货物,我们详谈。 企业申请强制性3C认证需准备哪些资料? 1.申请人的证明文件 2.总装图、电气原理图、线路图 3.关键元器件和/或主要原材料清单 4.其他申请人需要说明的文件 5.申请人为销售者、进口商时,应当向*认证机构同时提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关合同副本 6.申请人委托他人申请《目录》中产品认证的,应当与受委托人订立认证、检测、检查和跟踪检查等事项的合同,受委托人应当同时向*认证机构提交委托书、委托合同的副本和其他相关合同的副本; 具体产品所需提交的技术文件可参见该产品的《强制性产品认证实施规则》的要求。 关于免3C,具体申办手续如下: 1.免办3C认证申请书 2.免办3C认证情况说明、免于办理3C认证证明申请延期书 3.营业执照复印件 4.发票复印件 5.装箱单复印件、运单复印件 6.预录入报关单复印件 、 填写范例:预录入报关单 7.技术资料或产品的说明书(其中要包括申请免3C产品的彩色照片) 8.委托书 9.产品安全符合性声明、填写范例:免办3C认证所需文件《产品安全符合性声明》。 我司可代理报关的铁路相关产品: 铁路用配件,轨道交通设备,轨道交通零部件,地铁大修配件,地铁维修零件,数控不落轮车床,静载试验台,火车清洗机,地铁清洗机,动车组清洗机,轨道打磨车,钢轨打磨车,地铁大架修,内燃机车,铁道机车,铁路用电机,电力机车,交流传动机车,铁路货车等铁路用设备,零部件进口报关报检代理,国际货运代理,机电类自动进口许可证,3C认证,专业的轨道交通设备报关行! 联系方式: 陈经理 一八九三零八五六九二零 ,可加微 信 万享供应链管理(上海)有限公司在全国有12家分公司,遍布中国主要港口城市 万享服务网点:天津/上海/青岛/深圳/厦门/成都/大连/宁波/苏州/广州/宁波/武汉

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2023-03-27 我要报价

很多客户不知道,当你根据货物的品名查询海关编码的时候,你看到检验检疫条件为L,也即入境民用商品认证,其实就是需要3C证书。但是这时候很多人会以为这个3C就是强制性3C认证,其实不然。3C分为强制性3C,免3C和目录外3C。至于这三种3C怎么去分辨你的货物属于哪一种呢?这就需要客户们找国外的出口商提供过来产品的技术资料,以及产品的参数等信息了。根据这些简单的信息,我们就能帮您判定产品是属于哪种的认证类型! 3c是中国强制性认证的简称,3C标志并不是质量标志,而只是一种较基础的安全。 办理免3c需要递交的文件: 1.免办3C申请书 2.免办3C情况说明、免于办理3C证明申请延期书 3.营业执照复印件 4.发票复印件 5.装箱单复印件、运单复印件 6.预录入产品印件、填写范例:预录入报关单 7.技术资料或产品的说明书 8.委托书 9.产品安全符合性声明、填写范例:免办3C所需文件《产品安全符合性声明》 我国为了确保相关进口产品的质量及维护广大国内使用者的切身利益,对一些进口产品需要通过我国的CCC质量方可进口,但是对于一些小量进口且非销售用途的产品,我国也设立了相关的便利进口政策,即:CCC免办进口。因此,这样的一种政策方便了客户将产品快速的进入国内。 免办3C产品范围包括: 1、为科研、测试需要进口和生产的产品; 2、以整机全数出口为目的而用进料或来料加工方式进口的零部件; 3、根据外贸合同,*出口的产品(不包括该产品有部分返销国内或内销的); 4、为考核技术引进生产线需要进口的零部件; 5、直接为较终用户维修目的而进口和生产的产品;为已停止生产的产品提供的维修零部件; 6、其它特殊情况的产品。 我司办理3C一般时间为2-5个工作日。按型号收费。具体的费用根据您的货物,我们详谈。 对可免于办理3C的产品,生产厂商或代理人应向中国国家可监督管理**提出申请,并提交符合免办条件的证明材料、责任担保书、产品符合性声明等。 我司可代理报关的铁路相关产品: 铁路用配件,轨道交通设备,轨道交通零部件,地铁大修配件,地铁维修零件,数控不落轮车床,静载试验台,火车清洗机,地铁清洗机,动车组清洗机,轨道打磨车,钢轨打磨车,地铁大架修,内燃机车,铁道机车,铁路用电机,电力机车,交流传动机车,铁路货车等铁路用设备,零部件进口报关报检代理,国际货运代理,机电类自动进口许可证,3C认证,专业的轨道交通设备报关行! 联系方式: 陈经理 一八九三零八五六九二零 ,可加微 信 万享供应链管理(上海)有限公司在全国有12家分公司,遍布中国主要港口城市 万享服务网点:天津/上海/青岛/深圳/厦门/成都/大连/宁波/苏州/广州/宁波/武汉 华东 上海业务中心地址: 上海浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场9座906-908室 苏州业务中心地址:昆山市 徐公桥路2号 中茵国际商务广场 B座5层825-826单元 宁波业务中心地址:宁波市 江东区彩虹南路11号 嘉汇国贸中心 A1504-05单元 华南 深圳业务中心地址:深圳市 福田区红荔路 **世界广场12J-23J单元   东莞业务中心地址:东莞市 南城区 元美路 华凯广场 B栋1003-1006厅 广州业务中心地址:广州市天河区珠江新城华夏路16号富力盈凯广场2811单元 厦门业务中心地址:厦门市 湖里区**园 金凤大厦6038-39单元 中国香港业务中心地址:中国香港新界葵丰街15号 盈业大厦132E-G室 华北 天津业务中心地址:天津市 和平区 解放北路188号 信达广场30001-02单元 青岛业务中心地址:青岛市 开发区 长江中路230号 国际贸易中心A座 905-0E单元

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In-Sight 7010 Starter ToolSet, EasyBuilder Only, C-Mount

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